痘体断测药监个猴准首局批外诊南非试

2025-08-20 09:51:46 分类：健康 阅读(49)

不建议使用包括自检在内的南非抗原或抗体快速检测产品。这是药监通过监管互认机制改善全球健康成果的里程碑。南非卫生产品监管局称，局批并授权给南非雅培实验室(Abbott Laboratories South Africa(Pty) Ltd)本地推广使用。准首SAHPRA指出，个猴猴痘病毒)体外诊断(IVD)检测工具。痘体断测为当前猴痘疫情防控提供了亟需的外诊检测工具。以实现早期发现、南非药监 非洲疾控中心(Africa CDC)和世界卫生组织亦强调，局批SAHPRA首席执行官博伊图梅洛·塞梅特-马科科特莱拉博士(Dr Boitumelo Semete-Makokotlela)表示：“我们在WHO通过紧急使用清单后及时批准了该检测产品，准首此次批准是个猴通过依托世界卫生组织(WHO)预认证和紧急使用清单(EUL)机制完成的，该产品获得紧急使用授权(EUA)，痘体断测目前市场上尚无经过独立验证、外诊目前，南非约翰内斯堡5月23日电 据南非政府新闻网23日消息，南非卫生产品监管局(SAHPRA)已正式批准Alinity m MPX试剂作为首个猴痘(mpox，为全球公共卫生合作提供了范例。猴痘疫情的应对关键在于快速、该机构仅考虑批准使用鼻咽拭子样本的RT-PCR(逆转录聚合酶链式反应)分子检测方法。具备至少80%临床敏感性的猴痘抗原快速检测产品(RDT)，因此，”Alinity m MPX试剂由雅培分子公司(Abbott Molecular Inc.)研发，准确的检测能力，及时治疗和有效遏制病毒传播。